1. Rezumatul Proiectului.

(english version)

Evaluarea ecocardiografica a edemului pulmonar acut hipertensiv

Edemul pulmonar acut cardiogen (EPAC), una din cele mai severe forme de insuficienta cardiaca acuta, reprezinta 5% din internarile in spital. Unul dintre cele mai frecvente fenomene de insotire a EPAC il reprezinta saltul hipertensiv (EPAC hipertensiv), dar mecanismele si cauzele EPAC hipertensiv sunt insuficient cunoscute. Putine studii au evaluat functia cardiaca in timpul EPAC hipertensiv, iar aceste studii au utilizat doar tehnici ecocardiografice conventionale. Noi tehnici de evaluare a functiei cardiace, precum Dopplerul tisular, nu au fost folosite.

Obiectivele acestui studiu sunt sa evalueze prezenta si rolul urmatoarelor mecanisme potentiale ale EPAC hipertensiv: 1. Disfunctia miocardica acuta (sistolica si diastolica); 2. Ischemia miocardica silentioasa tranzitorie; 3. Asincronismul mecanic ventricular stang acut; 4. Regurgitarea mitrala dinamica; 5. Interactiunea interventriculara. Functia cardiaca va fi evaluata folosind ecografia conventionala si Doppler tisular.

Obiectiv primar:

• .Disfunctia miocardiaca acuta (sistolica si diastolica) si/sau asincronismul. Evaluare in timpul evenimentului acut si la un interval de 48-92 de ore dupa evenimentul acut.
   

Obiective secundare:

• .Markeri surogat de ischemie miocardica silentioasa tranzitorie. Evaluare in timpul evenimentului acut si la un interval de 48-92 de ore dupa evenimentul acut.  

• .Insuficienta mitrala dinamica. Evaluare in timpul evenimentului acut si la un interval de 48-92 de ore dupa evenimentul acut.  

• .Interactiunea interventriculara. Evaluare in timpul evenimentului acut si la un interval de 4-92 de ore dupa evenimentul acut.  

Probe biologice colectate: nici una

Populatia de studiu

Pacienti internati in Unitatea de Terapie Coronarieni la un Spital Universitar de Urgenta, cu diagnosticul de EPAC asociat cu TA ≥160 mmHg

Criterii

Criterii includere:

• .Dispnee acuta cu debut cu < 8h inainte de prezentare 

• .detresa repiratorie si raluri de staza pulmonara la orice nivel.  

• .Congestie pulmonara confirmata radiologic  

• .TA > 160 mmHg inainte de tratament 

• .Ritm sinusal 

• .Semnarea consimtamant informat 

Criterii excludere:

• .Infarct miocardic acut (confirmat enzimatic) si sindroame coronariene acute cu supradenivelare de segment ST. Angina pectorala simpla nu va fi exclusa.  

• .Valuvulopatii stangi semnificative (peste moderate). Insuficienta mitrala de orice severitate nu va fi exclusa, datorita ipotezei rolului insuficientei mitrale dinamice in patogeneza EPAC.  

• .Cardiopatii congenitale 

• .Tamponada cardiaca 

• .Tulburari deritm care ar fi putut precipita EPAC  

Locatie

Investigatori

2. Echipa de cercetare

Director Proiect, Investigator Principal – Prof. Dr. Mircea Cinteza

Investigator Principal – Prof. Dr. Dragos Vinereanu

Cercetator principal, study chair – Dr. Andrei Dumitru Margulescu

Cercetatori – Dr. Roxana Cristina Sisu, Dr. Maria Florescu, Dr. Alexandru Dan Corlan.

3. Gradul de implicare al tinerilor cercetatori

Cercetator principal, study chair – Dr. Andrei Dumitru Margulescu

- Teza de doctorat (doctorand fara frecventa UMF Carol Davila Bucuresti) este reprezentata de acest Proiect

- Study Chair (conform inregistrarii ClinicalTrials.gov)

- intocmirea protocolului de studiu, recrutarea si evaluarea pacientilor, analiza datelor, intocmirea, submiterea si prezentarea rezumatelor publicate

- Autor si co-autor al tuturor articolelor si rezumatelor publicate si in curs de publicare sustinute de acest Proiect

- autor principal al unui studiu déjà publicat in JASE (apr 2010), rezultat in urma stagiului de pregatire la University Hospital of Wales / Wales Heart Research Institute, Cardiff, UK, in perioada Iunie – Oct 2008 – stagiu sustinut prin prezentul Proiect.

Cercetator – Dr. Roxana Cristina Sisu

• • -.Doctorand cu frecventa UMF Carol Davila Bucuresti  

  • -.Investigator in cadrul prezentului Proiect conform ClinicalTrials.gov 

  • -.intocmirea partiala a protocolului de studiu, evaluarea si recrutarea pacientilor, intocmirea rezumatelor publicate  

  • -.Co-autor al majoritatii articolelor si rezumatelor publicate si in curs de publicare sustinute de acest Proiect  

  • -.Stagiu de pregatire in ecografie transesofagiana si intraoperatorie sustinut prin Proiect in vederea extinderii colaborarii internationale la Clinica de Chirurgie Cardiovasculara Novara, Italia (Mai – Iulie 2008) 

Cercetator – Dr. Maria Florescu

• • -.Doctorand fara frecventa UMF Carol Davila Bucuresti  

  • -.Cercetator Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti  

  • -.Investigator in cadrul prezentului Proiect conform ClinicalTrials.gov 

  • -.intocmirea partiala a protocolului de studiu, evaluarea si recrutarea pacientilor, intocmirea rezumatelor publicate  

  • -.Co-autor in cadrul majoritatii articolelor si rezumatelor publicate si in curs de publicare sustinute de acest Proiect  

4. Obiective si activitati si gradul de realizare

Etapele desfasurarii studiului

• -. Oct 2007 – Aprobarea Comisiei Etice a Spitalului Universitar de Urgenta Bucuresti  

• -. Mai 2008 – Mai 2009 – recrutarea pacientilor  

83 pacienti screenati à 51 de pacienti inclusi

Cel mai mare si complex studiu de acest gen realizat vreodata

• -. Febr 2009 – inregistrarea studiului in ClinicalTrials  

• -. Ianuarie 2009 – submiterea primelor rezultate partiale pe primii 20 de pacienti la ESC 2009 – publicat in Eur Heart J in Sept 2009 

• -. Mai 2009 – submiterea subanalizei de asicronism cardiac pe primii 30 de pacienti la Euroecho 2009 – acceptat si publicat Eur J Echocardiogr dec 2009 

• -.Iunie-Sept 2009 – analiza intregii baze de date 

• -. Sept 2009 submiterea rezultatelor finale a subanalizei de asincronism cardiac la Congresul Mondial de Cardiologie, Beijing, 2010 – acceptat ca prezentare orala. Abstract publicat in Circulation. 

• -.Ian 2010 – acceptarea unui articol full-text privind utilitatea unui parametru ecocardiografic de evaluare a functiei sistolice ventriculare stangi in Journal of American Society of Echocardiography – publicat in numarul din Aprilie 2010. Vezi lista lucrari sustinute prin Proiect 

• -. Articol final in curs de intocmire  

5. Rezultate obtinute

6. Articole publicate (date complete care sa permita identificarea lucrarii: autor, titlu, revista, volum, pagina, adresa web a revistei)

Lista articole si rezumate stiintifice sustinute prin Proiect.

Articole full-text suportate prin Proiect:

1.            Margulescu AD, Thomas DE, Ingram T, Vintila VD, Egan M, Vinereanu D, Fraser AG. Can isovolumic acceleration be used in clinical practice to estimate ventricular contractile function? Reproducibility and regional variations of a new non-invasive index. Journal of the American Society of Echocardiography 2010; 23(4):423-31 

2.            Siliste C, Vinereanu D, Margulescu AD, Cinteza M. Right ventricular outflow tract implantation of an active fixation defibrillation lead through a persistent left superior vena cava. Europace 2008;10:1454-5.

3.            Margulescu AD, Sisu RC, Cinteza M, Vinereanu D. Noncardiogenic acute pulmonary edema due to severe hypoglycemia - an old but ignored cause. Am J Emerg Med. 2008;26:839.e3-6.

Abstracte suportate prin proiect - acestea sunt direct legate de Edemul pulmonar acut cardiogen si prezinta rezultatele (partuiale) ale acestuia.

1. 1.Margulescu AD, Sisu RC, Florescu M, Cinteza M, Vinereanu D. Longitudinal, but not global systolic dysfunction is a mechanism of acute hypertensive pulmonary edema. ESC Congress of Cardiology, Barcelona 2009. (published in Eur Heart Journal 2009;30:301-585, Abstract Supplement). Online ISSN 1554-2815 - Print ISSN 1520-765X 

1. 2.Margulescu AD, Thomas DE, Ingram T, Vintila VD, Egan M, Vinereanu D, Fraser AG. Can isovolumic acceleration be used in clinical practice to estimate ventricular contractile function? Reproducibility and regional variations of a new non-invasive index. Euroecho 2009, Madrid (published in Eur J Echocardiography vol 10 Supplement 2, S63). ISSN 1525 - 2167 (print) 

1. 3.Margulescu AD, Sisu RC, Florescu M, Cinteza M, Vinereanu D. The role of cardiac dyssynchrony in the pathogenesis of acute hypertensive pulmonary edema – an echocardiographical study on 30 consecutive patients. Euroecho 2009, Madrid (published in Eur J Echocardiography vol 10 Supplement 2, S139). ISSN 1525- 2167 (print) 

2. 3.Margulescu AD, Sisu RC, Florescu M, Cinteza M, Vinereanu D. The role of cardiac dyssynchrony in the pathogenesis of acute hypertensive pulmonary edema. World Congress of Cardilogy - oral presentation, Beijing 2010. Abstract to be published in Circulation.